新抗生素在临床试验中显示出可喜的结果

QPX9003是由莫纳什大学研究人员开发的一种针对抗生素耐药“超级细菌”的新型抗生素，在其临床开发中取得了重要的里程碑，该药物的初始1期研究提供了非常有希望的安全性和耐受性结果。

10 月在华盛顿特区举行的 IDWeek 2022 上公布的数据包括健康成人中 QPX9003 的 1 期安慰剂对照随机单次递增剂量( SAD )和多次递增剂量( MAD )的结果。

数据显示，该药物在单剂量递增至 400 mg 和多剂量至每天 600 mg 持续 14 天时具有良好的耐受性。没有观察到肾毒性或其他显着不良事件，重要的是，没有受试者中止试验。基于其药代动力学和安全性特征，以及非临床感染模型的结果，预计 QPX9003 可以安全地以足以实现临床疗效并保证进一步临床开发的水平给药。

QPX9003是一种静脉注射合成脂肽，用于治疗革兰氏阴性菌感染，包括由对多种抗生素耐药的“超级细菌”引起的感染。QPX9003 是在蒙纳士药物科学研究所 (MIPS) 和蒙纳士生物医学发现研究所 (BDI) 发现的，蒙纳士研究人员团队包括李健教授、Tony Velkov 副教授、Kade Roberts 博士、Roger Nation 教授和 Philip Thompson 教授.

“这些第一阶段的结果非常鼓舞人心，因为目前使用的治疗方法，多粘菌素 B 和粘菌素，在临床上显示出严重的毒性问题，严重限制了它们的使用，”负责莫纳什抗生素药物发现计划的李教授说。“这些结果表明 QPX9003 在临床相关剂量下的安全性和耐受性至关重要，并表明 QPX9003 有可能以显着高于多粘菌素 B 和粘菌素的剂量给药而不会产生副作用，”他补充说。

第一阶段研究由美国生物制药公司 Qpex Biopharma Inc 与美国卫生与公众服务部、生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 合作进行。Qpex 与蒙纳士研究人员合作发现新抗生素，并从蒙纳士获得该药物的许可，以支持 QPX9003 的开发。今年早些时候，蒙纳士研究人员在Nature Communications上发表了一篇论文，详细介绍了导致 QPX9003 成为临床候选药物的研究。

革兰氏阴性菌可引起严重感染，包括肺炎、血流感染、尿路感染、腹膜炎和脑膜炎。世界卫生组织强调，迫切需要新的抗生素来治疗细菌性“超级细菌”，到 2050 年，这些细菌有可能每年杀死 1000 万人——比任何其他类型的疾病都要多。自 1950 年代后期多粘菌素 B 和粘菌素问世以来，没有任何新的脂肽抗生素被批准用于对抗革兰氏阴性病原体。